日本莫德納異物混入風波 何謂針割 coring コアリング?
這集podcast來說說日本莫德納疫苗異物混入風波。
1.日本8月26日宣布停打三批次一六三萬劑莫德納疫苗,因為發現未開封的莫德納疫苗瓶中有金屬光澤的異物。出問題的是「3004667」出自西班牙藥廠ROVI代工裝瓶,日本因此停打回收了3004667,3004734還有3004956這三個批次。後兩個批次雖然沒有發現異物,但因為是同時期同工廠製作,因此預防性的回收。
2.隨後傳出兩位30多歲男性在施打3004734批次疫苗後三天猝死。一位是8月15日,一位是8月22日接種。目前還在調查死因。兩位都沒有慢性病,目前不確定和異物混入有無因果關係。「Cov-Navi」副代表兼醫師木下喬弘認為,異物污染不太可能直接造成接種者猝死;若污染物質危險到足以致死,應該會有更多人在接種後出現症狀,但仍有進一步調查的必要。
3.之後又有插曲。沖繩縣、群馬縣分別於28日、29日通報要進行施打的莫德納疫苗瓶內有異物。異物存在於被注射器針頭刺穿過後的疫苗瓶內、或是在注射器內。但這次顏色不一樣,是比較淺色非金屬光澤。
關於沖繩縣通報的異物事件,日本厚生勞動省29日表示,根據武田藥品工業的調查,證實發現有異物的疫苗瓶在施打前(注射器針頭刺入抽取疫苗前)全部都是未發現有異物的,研判很有可能是因為針頭插入時、因插入角度問題導致疫苗瓶的橡膠栓被針頭斜斜削掉而掉落至瓶內,因此研判不是疫苗本身品質的問題。
針頭要刺入瓶內抽取疫苗時,應垂直插入避免旋轉。若插入角度傾斜,可能會有橡膠片被削下滑落至疫苗瓶內。此現象在醫學上稱為針割(coring,コアリング)。
4.厚勞省1日晚間表示,經過負責配送的武田藥品分析,最早發現的異物是不銹鋼碎片,在製造過程中因機器摩擦而掉入瓶中,醫療風險相當低。